166
M
edizintechnik
& H
ealth
C
are
– M
edical
T
echnology
& H
ealth
C
are
VTU Engineering GmbH
Kontakt/Contact
VTU Engineering GmbH
Ing. Hermann Lindner Straße 9
A-6250 Kundl
t
+43.(0)5338.20690
f
+43.(0)5338.20691
e office.kundl
@
vtu.com
w
Ansprechpartner/Contact
DI Johannes Mumelter, Niederlassungsleiter
Kundl,
Branch Manager Kundl
Organisationstyp/Type of organisation
Dienstleister,
Service provider
Bereich/Sector
Aktive implantierbare Technik, Zahntechnik,
In vitro-Diagnostik, Nicht-aktive implantier-
bare Technik, Wiederverwendbare Instru-
mente, Verbrauchsmaterialien, Technische
Hilfsmittel, Software für Medizin, Telemedi-
zin u. eHealth
Active implantation technology, Dental
technology, In-vitro diagnostics, Non-active
implantable technology, Reusable and
surgical instruments, Consumables, Technical
aids, Software for medicine, telemedicine
and eHealth
Gründungsjahr/Foundation year
1991
Mitarbeiterzahl/No. of employees
260 (VTU Gruppe)
Märkte/Markets
Europa,
Europe
Produkte, Technologien & Dienstleistungen
-
-
Qualifizierung / Prozessvalidierung: Erstel-
lung von angepassten Validierungskon-
zepten, Moderation von Risikoanalysen,
Dokumentenerstellung
-
-
Aufbau von QM Systemen nach ISO 13485,
Durchführung von internen Audits
-
-
Lieferantenmanagement: Sicherstellung von
ausgelagerten Prozessen
-
-
Zertifizierungen: ISO 9001
Referenzen
-
-
Aufbau eines Validierungskonzeptes für einen
Dienstleister für die Endreinigung und Primär-
verpackung unter Reinraumbedingungen von
Implantaten
-
-
Auditierung von Zulieferbetrieben und Vali-
dierung ausgelageter Prozesse (z.B. Beschich-
tungsprozesse, …) für einen Inverkehrbringer
von Implantaten
-
-
Erstellung von Design Dossiers für
Medizinprodukte eines Herstellers von
Diagnostikgeräten
Products, Technologies & Services
-
-
Qualification / process validation: Creation of
customised validation concepts, presentation
of risk analyses, drawing-up of documents
-
-
Creation of QM systems in accordance with
ISO 13485, implementation of internal audits
-
-
Supplier management: Control of outsourced
processes
-
-
Certifications: ISO 9001
References
-
-
Creation of a validation concept for a service
provider for the final cleaning and primary
packaging of implants under cleanroom
conditions
-
-
Auditing of ancillary industries and validation
of outsourced processes (e.g. coating proces-
ses, …) for an implant distribution company
-
-
Creation of medical product design dossiers
for a diagnostic equipment manufacturer
Wir unterstützen Sie beim Aufbau eines
maßgeschneiderten Qualitätsmanagementsystems
über den gesamten Lebenszyklus Ihrer
Medizinprodukte
We offer you support in creating a customised
quality management system to cover the entire
lifecycle of your medical products
Unsere ExpertInnen für Medizintechnik beraten
Sie bei der Optimierung Ihrer Herstellprozesse und
setzen die regulativen Anforderungen um
Our medical technology experts offer professional
consulting in the optimisation of your production
processes and implement the necessary regulative
measures
Tirol
CLUSTERMITGLIED
