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M
edizintechnik
& H
ealth
C
are
– M
edical
T
echnology
& H
ealth
C
are
NablaZero e.U.
Kontakt/Contact
NablaZero e.U
Pienzenauerstraße 8
A-6330 Kufstein
t
+43.(0)660.9080.765
e info
@
nablazero.eu
w
Ansprechpartner/Contact
Ing. Dipl.-Vw. Karl Seewald
Organisationstyp/Type of organisation
Dienstleister
Service provider
Bereich/Sector
Elektromechanische Medizintechnik, Soft-
ware für Medizin, Telemedizin und eHealth,
Functional Safety, Risk Management, CE
Compliance, Dokumentation, PM, QM
Electromechanical medical technology, Soft-
ware for medicine, telemedicine and eHealth,
Functional safety, risk management, CE
compliance, documentation, PM, QM
Gründungsjahr/Founding year
2010
Mitarbeiterzahl/No. of employees
1
Märkte/Markets
Europa,
Europe
Produkte, Technologien & Dienstleistungen
-
-
Safety Engineering und -management in Ent-
wicklungsprojekten von elektronischen und
mechatronischen Produkten und Systemen,
Geräten, Anlagen und Infrastrukturen
-
-
Risikomanagement auf Produkt-, System- und
Unternehmensebene; Qualitätsmanagement-
systeme und QM Beauftragter
-
-
Begleitung EG Konformitätsverfahren (CE Zei-
chen); Erstellung Technischer Dokumentation
-
-
Zertifizierungen: ISO 31000, IEC 61508, ONR
49000
Referenzen
-
-
Ausarbeitung und Implementierung des voll-
ständigen Sicherheitskonzepts, von Risikoana-
lyse bis Validierung von Industriesteuerungen
(DH)
-
-
Begleitung Entwicklungsprozess für elektroni-
sche Systeme im Bereich kritischer Infrastruk-
turen (Torque)
-
-
Reliability Engineering & Zuverlässigkeitsbe-
stimmung für Medizintechniksysteme (Contec)
Kooperationspartner
FH Campus Wien, Universiät Innsbruck - Insti-
tute of Computer Sience
Products, Technologies & Services
-
-
Safety engineering and safety management
in development projects of electronic and
mechatronic products and systems, devices,
facilities and infrastructures
-
-
Risk management on the product level, sys-
tem level and company level; quality manage-
ment systems and QM representatives
-
-
Supervision of the EC conformity procedure
(CE marking); Preparation of technical
documentation
-
-
Certifications: ISO 31000, IEC 61508, ONR
49000
References
-
-
Planning and implementation of the entire
safety concept, from risk analysis to validation
of industrial control systems (DH)
-
-
Supervision of the development process for
electronic systems in the field of critical infra-
structures (Torque)
-
-
Reliability engineering & reliability determina-
tion for medical technology systems (Contec)
Cooperations
FH Campus Wien, University of Innsbruck - Insti-
tute of Computer Sience
Gelebtes Risikomanagement schützt Unternehmen
vor latenten Gefahren
Applied risk management protects companies
against latent dangers
Entwicklungsbeteiligung Steuerungssystem im
Sicherheitsbereich
Collaboration in the development of a control
system in the safety sector
CLUSTERMITGLIED
Tirol