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M
edizintechnik
& H
ealth
C
are
– T
ecnologia
M
edica
& H
ealth
C
are
VTU Engineering GmbH
Kontakt/Contatto
VTU Engineering GmbH
Ing. Hermann Lindner Straße 9
A-6250 Kundl
t
+43.(0)5338.20690
f
+43.(0)5338.20691
e office.kundl
@
vtu.com
w
Ansprechpartner/Persona di riferimento
DI Johannes Mumelter, Niederlassungsleiter
Kundl,
Responsabile della filiale Kundl
Organisationstyp/Organizzazione
Dienstleister,
Fornitore di servizi
Bereich/Area operativa
Aktive implantierbare Technik, Zahntechnik,
In vitro-Diagnostik, Nicht-aktive implantier-
bare Technik, Wiederverwendbare Instru-
mente, Verbrauchsmaterialien, Technische
Hilfsmittel, Software für Medizin, Telemedi-
zin u. eHealth
Dispositivi impiantabili attivi, odontoiatria,
diagnostica in vitro, dispositivi impiantabili
non attivi, strumenti riutilizzabili, materiali
di consumo, ausili tecnici, software per la
medicina, la telemedicina e l’e-health
Gründungsjahr/Anno di fondazione
1991
M
itarbeiterzahl/Num. di collaboratori
260 (VTU Gruppe)
Märkte/Mercati
Europa,
Europa
Produkte, Technologien & Dienstleistungen
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Qualifizierung / Prozessvalidierung: Erstel-
lung von angepassten Validierungskon-
zepten, Moderation von Risikoanalysen,
Dokumentenerstellung
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Aufbau von QM Systemen nach ISO 13485,
Durchführung von internen Audits
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Lieferantenmanagement: Sicherstellung von
ausgelagerten Prozessen
-
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Zertifizierungen: ISO 9001
Referenzen
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Aufbau eines Validierungskonzeptes für einen
Dienstleister für die Endreinigung und Primär-
verpackung unter Reinraumbedingungen von
Implantaten
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Auditierung von Zulieferbetrieben und Vali-
dierung ausgelageter Prozesse (z.B. Beschich-
tungsprozesse,...) für einen Inverkehrbringer
von Implantaten
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Erstellung von Design Dossiers für
Medizinprodukte eines Herstellers von
Diagnostikgeräten
Prodotti, tecnologie & servizi
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Qualificazione / Convalida del processo: crea-
zione di concetti di convalida personalizzati,
presentazione di analisi del rischio, elaborazi-
one di documenti
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Creazione di sistemi QM secondo ISO 13485,
svolgimento di internal auditing
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Management dei fornitori: verifica dei pro-
cessi esterni
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Certificazioni: ISO 9001
Referenze
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Creazione di un concetto di convalida per un
fornitore di servizi per la pulizia finale e il con-
fezionamento primario di impianti per l
'
uso in
condizioni di camera sterile
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Auditing di aziende fornitrici e convalida di
processi esterni (per esempio processi di rive-
stimento,...) per un
'
azienda di distribuzione di
impianti
-
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Realizzazione di un dossier di progettazione
per dispositivi medici di un produttore di
strumenti diagnostici
Wir unterstützen Sie beim Aufbau eines
maßgeschneiderten Qualitätsmanagementsystems
über den gesamten Lebenszyklus Ihrer
Medizinprodukte
Vi supportiamo nella creazione di un sistema di
management della qualità personalizzato per tutto
il ciclo di vita dei vostri dispositivi medici
Unsere ExpertInnen für Medizintechnik beraten
Sie bei der Optimierung Ihrer Herstellprozesse und
setzen die regulativen Anforderungen um
I nostri esperti di tecnologia medica vi offrono
consulenza in merito all'ottimizzazione dei vostri
processi di produzione applicando i requisiti
regolamentari
Tirol
CLUSTERMITGLIED
